2026年6月11日至14日,2026年欧洲血液学协会(EHA)年会于瑞典斯德哥尔摩盛大举行,FLT3抑制剂吉瑞替尼(Gilteritinib)共有14项相关研究入选大会展示。其中,一项头对头比较吉瑞替尼与第一代FLT3抑制剂的III期研究成功入选最新突破性摘要。
作为血液学领域的顶级学术盛会,EHA最新突破性摘要板块仅遴选具有重大临床突破意义的研究成果。此次公布的HOVON156/AMLSG28-18/PASHA研究数据,是首个第二代与第一代FLT3抑制剂头对头对比的国际多中心随机对照试验,为FLT3突变AML的精准治疗提供了新的确凿证据(吉瑞替尼目前获批的适应症为治疗成人FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病)。
全球III期临床研究进一步验证:
显著降低复发风险,更强的抗白血病FLT3抑制剂
本次大会披露的III期研究结果显示,在新诊断且适合强化疗(Fit)的FLT3突变AML患者中,吉瑞替尼联合强化疗方案相较于对照组主要结论如下:
· 无事件生存期(EFS)具有显著延长趋势:吉瑞替尼组的中位EFS达到51.1个月,较对照组的19.9个月实现了翻倍式增长(P=0.052)。
· 复发风险大幅下降:吉瑞替尼组相较于对照组降低复发发生风险为32% 【关键次要终点RFS: HR (95% CI): 0.68 (0.54-0.88), P=0.003)】。
· 总体生存相当:尽管总生存期(OS)数据未显示出统计学显著差异,但EFS数值上的改善趋势和无进展生存(RFS)显著差异确立了吉瑞替尼在该人群中的更强抗白血病疗效优势。
国际前沿聚力,推动学科进阶:
关键作者:Mark Levis
关键信息:ADMIRAL和COMMODORE研究事后分析显示,FLT3突变复发/难治性(R/R)AML患者既往含蒽环类药物诱导治疗史(1个周期 vs ≥2个周期)与接受吉瑞替尼治疗结局无关,表明无论患者既往诱导治疗负担如何,均可接受吉瑞替尼治疗[1]。
关键作者:Harinder Gill
关键信息:非干预性回顾性研究显示,FLT3突变R/R AML患者HSCT后重启吉瑞替尼治疗与复发风险降低以及生存改善相关,应将吉瑞替尼维持治疗作为移植患者重要治疗选择[2]。
中国研究进展:吉瑞替尼为基础的
联合方案治疗策略,覆盖全病程管理
除全球多中心数据外,本次EHA年会还集中展示了多项来自中国临床专家的真实世界研究,进一步验证了吉瑞替尼在中国患者群体中的应用潜力。
· 复发/难治性(R/R)患者:中国多中心研究表明,吉瑞替尼为基础的治疗方案,能为患者带来更高的缓解率、更低的累积复发率及更长的生存期[3],[4]。
· 移植全程获益:多项回顾性研究证实,吉瑞替尼作为移植前的桥接治疗,能有效提高缓解率并为移植创造条件;作为移植后的维持治疗,则能显著降低复发风险(CIR降至12.9%),改善患者长期无复发生存[5]。
拓展治疗边界,持续探索科学前沿
从单药到联合,从一线治疗到移植全程管理,吉瑞替尼正稳步构建FLT3突变急性髓系白血病(AML)的全周期诊疗体系(吉瑞替尼目前获批的适应症为治疗成人FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病)。本届EHA年会公布的14项研究,覆盖从基础疗效验证到联合策略优化、从Fit到Unfit人群的广泛数据,进一步巩固了吉瑞替尼在该领域的标准治疗地位。
安斯泰来将持续加码血液肿瘤领域的科研投入,加速全球创新成果转化,致力于为中国血液病患者提供更科学、更有效的治疗方案。
关于安斯泰来
安斯泰来是一家全球生命科学公司,致力于将创新科学转化为患者的价值。我们在肿瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病领域提供变革性的治疗方案。通过我们研究与开发项目,我们正在为具有高度未满足医疗需求的疾病开创全新的医疗解决方案。
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吉瑞替尼14项研究亮相2026 EHA,重塑FLT3突变AML治疗格局千龙网2026-06-18 18:08
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